Aseptische Abfüll- und Verschließmaschine für die Zubereitung

Sehen Sie es auf der PACK EXPO International, Stand W-17002! NJM, eine Produktmarke von ProMach, wird im Healthcare Packaging Pavilion die aseptische Füll- und Verschließmaschine Dara NFL/2 für gebrauchsfertige Spritzen präsentieren.

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Der NFL/2 von NJM ist ideal für Biotech-Unternehmen und 503B-Apotheken, die Suspensionen, Diagnostika, Lösungen und/oder Impfstoffe verpacken. Er handhabt Nester vorsterilisierter Spritzen sowie Fläschchen und Kartuschen. Dieses vollständig servoangetriebene System vereinfacht die Produktion in kleinem Maßstab, um die Kapitalkosten zu senken, den Platzbedarf zu minimieren und die Umstellung zu beschleunigen.

Der NFL/2 füllt und versiegelt Spritzen, während sie im Nest verbleiben. Ein Vibrationstrichter/Rundförderer transportiert die Kolben zu den Pick-and-Place-Stationen, die die Kolben mithilfe eines Direktantriebs und einer Servobewegungssteuerung in die Spritzen einsetzen. Die Umstellung auf eine andere Spritzengröße kann in weniger als 15 Minuten ohne Werkzeug erfolgen.

Als Dual-Stationen-System kann das NFL/2 bis zu 4.500 Spritzen pro Stunde füllen und verschließen, und das bei einer kompakten Stellfläche von nur 6,6 Fuß Länge und 3,3 Fuß Breite. Für Kunden, die einen schnelleren Durchsatz benötigen, verarbeitet der NFL/5 mit fünf Stationen bis zu 10.000 Spritzen pro Stunde und Stunde.

Um die Vielseitigkeit in der Produktion zu maximieren, ist der NFL/2 mit einer Vielzahl von Optionen erhältlich. Automatisches Be- und Entladen verschachtelter Spritzen sowie automatisches und halbautomatisches Entpacken und Entfernen von Deckeln sind verfügbar. Der NFL/2 kann mit Rotationskolbenpumpen aus Edelstahl oder Keramik ausgestattet werden, die eine Genauigkeit von +/- 0,5 % erreichen können, oder mit Peristaltikpumpen, die eine Genauigkeit von +/- 1 % erreichen können. Wenn sterile oder ISO 5-Umgebungen erforderlich sind, stehen Laminar Air Flow (LAF), offene oder geschlossene Barrieresysteme mit eingeschränktem Zugang (oRABS/cRABS) oder High-Containment-Isolatorsysteme zur Verfügung. Durch vakuumunterstütztes Einsetzen der Kappe und Gasspülung wird bei Bedarf der O2-Gehalt im Behälter reduziert. Optionale statistische Prozesskontrolle und Partikelzähler tragen dazu bei, die Qualität des Endprodukts sicherzustellen. Es sind auch Clean-in-Place- (CIP) oder Sterilisation-in-Place-Module (SIP) erhältlich.

NFL/2 nutzt servogetriebene XY-Bewegungen, um wiederholbare Leistung, geringen Wartungsaufwand, einfache Fehlerbehebung, schnelle Umrüstungen und das einfache Hinzufügen neuer Formate zu erreichen. Eine Allen-Bradley-SPS steuert die Maschinenfunktionen und ein PC-basierter 15-Zoll-Farb-Touchscreen (38 cm) von Beckhoff bietet eine große und intuitive Benutzeroberfläche. Alle Produktionsparameter, einschließlich Dosiermengen und -geschwindigkeiten, können über das HMI programmiert werden.

Der NFL/2 kann mit einer Datenaufzeichnungssoftware ausgestattet werden, um die Produktionsdaten gemäß 21 CFR Teil 11 zu exportieren. Ausgestattet mit einem Rahmen aus Edelstahl 304 und Produktkontaktteilen aus elektropoliertem Edelstahl 316, die die FDA-Zulassung für den Einsatz in der Pharma- und Biotechnologiebranche erfüllen Laut Hersteller ist der NFL/2 in Übereinstimmung mit cGMP konzipiert.